10月24日，广东省“春雨行动——推动医疗器械临床研究成果转化”在广州市黄埔区成功举办。会上，广东省食药监局发布了“临床医疗器械成果转化交流咨询对接平台”，来自省内知名三级医院的20个创新项目在现场进行了展示和推荐。春雨积蓄动力，从源头上激活变革。 “春雨行动”是国家药监局从源头推动医疗器械创新成果转化的重要举措。今年7月，广东省食品药品监督管理局审评认证中心举办“春雨行动——推动药品转型”宣传政策与实施培训班。一个月内，广东100多家医疗机构的近300名一线临床医生申请了413个项目，涉及人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官、医学美容、生物敷料、肿瘤早期诊断、运动康复等已被砍伐的领域。 临床价值高、创新性强的项目，充分体现了广东省临床创新的深厚底蕴。经过两轮筛选，一大批高新技术、前沿项目脱颖而出，其中初步确定三大类产品96个，确定全球首创、国内首创、省首创产品共118个，获得普遍认可的产品共71个。 医疗器械原理。一些钙二级项目已完成注册审批。用心服务，为成果转化保驾护航。为加快推进“春雨行动”项目实施转化，我省省监管部门致力于三件事：一是与相关部门组织对接活动，推动创新成果与产业资源高效对接并在广东落地落地。二是深化合作，加强与国家药监局大湾区中心等单位沟通对接，推动审评审批流程向前推进，开辟创新产品绿色通道。三是优化服务保障，依托医生团队专属服务平台，提供“一对一”沟通咨询服务，从项目孵化到产品上市，全程监控、精准指导，o 有效解决企业转型过程中的痛点和难点，助力项目加速成长。同时，构建全链条服务体系，对创新器械项目实行早期干预、一项业务、一项政策、全程引导、环节审核评估。省级药监局管辖的二类医疗器械注册技术分析平均加快50%。对创新医疗器械实施绿色通道优先审评，优化第二类医疗器械注册制度审核流程，提高整体审评效率。结合全省产业优势，加大对可穿戴设备、数字化治疗、智能中医诊疗设备等新业态研发支持。汇聚资源助推产业发展等的发展。广州市黄埔区作为广东省生物医药产业主要集聚地，与威根食药监局联合发起“春雨行动”。黄浦区发布“1+15+5”政策体系，支持人才、科技、金融等要素。推出15万平方米“零租金”科技创新载体，设立区科技创新基金中的基金，发展多元化投融资体系。引进建设广州实验室等国家级平台，创新构建“中央、省、地方企业”四级协调机制，每月邀请专家“面对面”会诊。与省药监局共同建设全省首个药品器械注册指导综合工作站，推动省审项目“就近办理”，平均增速超过20% 设立广州药品进口通关服务黄埔专门窗口，共同打造广州生物医药科研检验综合技术服务平台，加快市级资源下沉。推出“黄埔医药信息”小程序和监管技术服务平台，实现“24小时不间断服务”。首批创新服务站已在“两城一岛”六大园区布局，为企业“家门口”提供登记、设备服务和申请服务。南方网广东考察记者 徐曼佳 通讯员 广东省食品药品监督管理局