记者从广州市市场监管局了解到，自今年4月成立以来，广州市医疗器械检验中心（以下简称“中心”）致力于医疗器械行业高质量发展，快速提升检验能力，推动政策落实，优化服务机制。 6个月来，共受理医疗器械注册检验304批次，为企业减免检验费用812万元以上。该中心自启动即投入运行，建成了涵盖主动、被动、生物检测的数字化检验服务体系。通过开辟“良检”专属通道，中心将整个检验周期压缩到行业平均水平的50%，显着加快了产品上市进程。在能力建设方面，中心获得了CNA和CM半年内获得国家资质共984项标准、8787项参数，其中具备全项目检验能力的标准382项，覆盖医疗器械主要领域。预计到2025年底，将新增约100个标准、1000个参数，进一步提升技术支撑能力。据介绍，今年广州市市场监管局发布了关于放开医疗器械注册检验收费的通知。政策很明确。广州本地注册机构申请集中注册检验是免费的。预计每年为企业节省开支1000万元以上。截至11月5日，304批次检查已满足政策红利，涉及理疗、辅助生殖、康复器械、中药器械等重点领域。为推动《办法》的实施政策上，中心坚持前台服务、精准施策。比如，为广州宝创生物科技有限公司的三款体外诊断试剂提供全流程公益“优检测”服务，帮助企业快速完成注册申请；为广州金德生物科技有限公司整合集中检测，将7个产品的检测时间从5天压缩到3天，整体周期缩短一个月左右。此外，中心积极走访企业开展政策宣讲和技术咨询，切实解决企业在研发、注册、合规等方面的实际问题。在广州市市场监管局的统筹协调和推动下，中心将继续加强能力建设，对标国际标准，深化“科学科研”搭建平台，打造“检测-研发-标准”全链条技术支撑体系，助力广州研发出改变世界、具有全球影响力的医疗器械。南方网广东考察记者 黄雅兰 通讯员 睢城监